生化試劑指有關(guān)生命科學(xué)研究的生物材料或有機化合物，以及臨床診斷、醫(yī)學(xué)研究用的試劑。通過各種生物化學(xué)反應(yīng)在體外測定各種無機元素、蛋白和非蛋白氮以及酶、糖、脂等生化指標(biāo)的體外診斷方法，我們常用的肝功能、腎功能、血糖、血脂等檢查項目就屬于生化診斷。臨床生化診斷試劑與生化分析儀結(jié)合起來使用，應(yīng)用化學(xué)、酶學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)技術(shù)原理，診斷人體相關(guān)的臨床生化指標(biāo)。
通過試劑與相關(guān)待測物的特異反應(yīng)，給出特定的光學(xué)信號，由生化儀記錄，與校準(zhǔn)品進行比較給出相關(guān)待測物的水平。生化診斷是目前常用的體外診斷方法之一，也是國內(nèi)外發(fā)展早、成熟的IVD細分領(lǐng)域。
臨床生物化學(xué)方法的進展主要源于生物化學(xué)、分析化學(xué)等基礎(chǔ)研究及電子計算機等的發(fā)展。臨床生物化學(xué)已從過去的手工滴定、化合物顏色反應(yīng)進入一個全新的自動化微量分析時代。
主要使用的生化試劑技術(shù)有：生化分離與分析技術(shù)
近20年來生化分析發(fā)展快速。光譜技術(shù)已從單一的比色法發(fā)展為分光光度法、透射比濁法、原子吸收和火焰發(fā)射光譜法、分子熒光光譜法。分離技術(shù)除了一般的離心和超離心技術(shù)外，在層析和電泳技術(shù)方面有更廣泛的發(fā)展和應(yīng)用。層析技術(shù)如薄層層析、凝膠層析、離心交換層析、親和層析、氣相層析、高效液相色譜（HPLC）等應(yīng)用也越來越廣泛，特別是HPLC以其快速、高分辨率在微量代謝物、藥物檢測方面更勝yi籌。電泳技術(shù)中紙電泳、醋酸纖維膜電泳的應(yīng)用已明顯減少，瓊脂糖電泳和聚丙烯酰胺凝膠電泳（PAG）在蛋白質(zhì)分離方面的應(yīng)用增多。等電聚膠電泳、毛細管電泳也在某些臨床化學(xué)實驗室開展。
